近日，rhTNK－tPA腦梗三期注冊(cè)臨床研究（TRACE－2）在《柳葉刀》（The　Lancet）（IF　202.731）發(fā)表，我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)溶栓藥物rhTNK－tPA腦梗三期注冊(cè)臨床研究結(jié)果登上全球頂刊，我院神經(jīng)內(nèi)科團(tuán)隊(duì)參與了該項(xiàng)研究。

腦卒中作為中國(guó)居民首位致死致殘病因，給國(guó)家、社會(huì)、家庭帶來(lái)了沉重負(fù)擔(dān)。靜脈溶栓是最主要的血管再通治療方式，但由于標(biāo)準(zhǔn)靜脈溶栓時(shí)間窗非常短及其他因素的影響，能夠接受該治療的患者比例低。雖經(jīng)多年卒中救治體系建設(shè)，我國(guó)整體缺血性卒中溶栓率仍較低。

TRACE－2是針對(duì)亞洲人群發(fā)病4.5小時(shí)內(nèi)的急性缺血性卒中（AIS）患者，TNK治療有效性及安全性的最大規(guī)模證據(jù)，它的發(fā)布可進(jìn)一步促進(jìn)更多患者接受最有效的血管再通治療。TRACE－2試驗(yàn)結(jié)果提示了rhTNK－tPA的快速、安全、有效的特點(diǎn)，能夠使中國(guó)急性卒中患者盡早獲益的第三代溶栓藥物，能極大提高溶栓治療可及性，改善更多的缺血性卒中患者臨床預(yù)后。TRACE－2是我國(guó)企業(yè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腦血管病藥物首次登上全球頂刊，國(guó)產(chǎn)藥物注冊(cè)臨床研究成果開始走上國(guó)際學(xué)術(shù)舞臺(tái)。這將極大鼓舞了中國(guó)研發(fā)人員，繼續(xù)突破技術(shù)壁壘，鼓勵(lì)民族企業(yè)更多創(chuàng)新和研發(fā)投入，不斷向科學(xué)廣度和深度進(jìn)軍。

我院神經(jīng)內(nèi)科作為該項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)的研究單位之一，在本實(shí)驗(yàn)中共完成入組80例，入組例數(shù)位于全國(guó)53家參與單位的第三位。我院神經(jīng)內(nèi)科目前為“國(guó)家高級(jí)卒中中心”“國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)基地”，目前已完成或在研的臨床藥物試驗(yàn)項(xiàng)目6項(xiàng)。(蔣亮亮　黨玉坤)