近日，rhTNK－tPA腦梗三期注冊臨床研究（TRACE－2）在《柳葉刀》（The　Lancet）（IF　202.731）發(fā)表，我國自主知識產(chǎn)權(quán)溶栓藥物rhTNK－tPA腦梗三期注冊臨床研究結(jié)果登上全球頂刊，我院神經(jīng)內(nèi)科團隊參與了該項研究。

腦卒中作為中國居民首位致死致殘病因，給國家、社會、家庭帶來了沉重負擔(dān)。靜脈溶栓是最主要的血管再通治療方式，但由于標(biāo)準(zhǔn)靜脈溶栓時間窗非常短及其他因素的影響，能夠接受該治療的患者比例低。雖經(jīng)多年卒中救治體系建設(shè)，我國整體缺血性卒中溶栓率仍較低。

TRACE－2是針對亞洲人群發(fā)病4.5小時內(nèi)的急性缺血性卒中（AIS）患者，TNK治療有效性及安全性的最大規(guī)模證據(jù)，它的發(fā)布可進一步促進更多患者接受最有效的血管再通治療。TRACE－2試驗結(jié)果提示了rhTNK－tPA的快速、安全、有效的特點，能夠使中國急性卒中患者盡早獲益的第三代溶栓藥物，能極大提高溶栓治療可及性，改善更多的缺血性卒中患者臨床預(yù)后。TRACE－2是我國企業(yè)自主知識產(chǎn)權(quán)的腦血管病藥物首次登上全球頂刊，國產(chǎn)藥物注冊臨床研究成果開始走上國際學(xué)術(shù)舞臺。這將極大鼓舞了中國研發(fā)人員，繼續(xù)突破技術(shù)壁壘，鼓勵民族企業(yè)更多創(chuàng)新和研發(fā)投入，不斷向科學(xué)廣度和深度進軍。

我院神經(jīng)內(nèi)科作為該項藥物臨床試驗的研究單位之一，在本實驗中共完成入組80例，入組例數(shù)位于全國53家參與單位的第三位。我院神經(jīng)內(nèi)科目前為“國家高級卒中中心”“國家藥物臨床試驗基地”，目前已完成或在研的臨床藥物試驗項目6項。(蔣亮亮　黨玉坤)